Sistemas de Gestión de calidad (SGC)
- La norma ISO 9001: Norma de gestión de calidad enfocado en la satisfacción del cliente y la mejora continua.
- ISO 14001: Norma de gestión medioambiental que mejora el desempeño ambiental y reduce el impacto de las actividades de la organización.
- ISO 13485: Norma específica para los dispositivos médicos, que establece los requisitos para el sistema de gestión de calidad en su diseño y producción.
- GxP (Buenas Prácticas): Término genérico que incluye:
– GMP (Buenas Prácticas de Manufactura)
– GLP (Buenas Prácticas de Laboratorio)
– GCP (Buenas Prácticas Clínicas)
– SGP (Buenas Prácticas de Almacenamiento)
– GPhP (Buenas Prácticas De Farmacovigilancia)
- OEA (Operador Económico Autorizado): La certificación que reconoce a las empresas que cumplen con los estándares de seguridad en la cadena de suministro internacional, facilitar el comercio internacional.
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Pharmacovigilance: Monitoring and evaluation of the safety of medications once they are on the market, aimed at identifying and preventing adverse effects
international trade.